Atelier sans poussière de grade médical km

Comment l'environnement KM Factory pour différents modules laser se ressemble?

Veuillez vous référer à la vidéo ci-dessous pour avoir une compréhension générale en premier:

 

En tant que seul fabricant en Chine à avoir cet atelier professionnel sans poussière de qualité médicale, KM assemble tous les différents modules laser, notamment la machine laser à diode, la machine laser picoseconde, le laser fractionnaire de CO2, les équipements de cheveux laser Alexandrite, etc.

La norme détaillée est comme ci-dessous:

 

1. Standard médical GB / T 16292: supérieur ou égal à 0. 5 μm de particules inférieures ou égales à 10 500, 000 / m3, réglant les bactéries inférieures à ou égales à 15 / plat

 

2. Contrôle des particules et microbiens

Contrôlé par des filtres à haute efficacité (HEPA / ULPA), le nombre maximal de particules admissibles: supérieure ou égale à 5 μm de particules inférieures ou égales à 60, 000 / m3

Limite microbienne: bactéries flottantes inférieures ou égales à 500 CFU / m³, réglant les bactéries inférieures ou égales à 10 / plat

 

3. Exigences de température, d'humidité et de ventilation

Température et humidité: température de 20 à 24 degrés, humidité 45% à 65% 14.

Les processus spéciaux (comme l'antistatique) nécessitent un ajustement de la plage de température et d'humidité.

 

Ventilation et ventilation

Fréquence de ventilation: supérieure ou égale à 12 fois / heure.

Direction du flux d'air: Utilisez la conception de débit laminaire ou unidirectionnelle pour vous assurer que l'air passe de la zone haute propre à la zone basse propre68.

 

4. Différence de pression et contrôle du flux d'air

Différence de pression statique: la différence de pression entre la zone propre et la zone non nettoyée est supérieure ou égale à 5 PA, et la différence de pression entre la zone propre et l'extérieur est supérieure ou égale à 10 PA pour empêcher le reflux des polluants. Un gradient de pression doit être réglé entre les zones de propreté différente.

Organisation du flux d'air: un système d'écoulement laminaire est utilisé dans des zones à haut risque (telles que les tables de fonctionnement stériles), avec une vitesse de vent de 0. 36 - 0. 54 m / s8.

 

5. Bâtiment et exigences des matériaux

Conception de la disposition: Les divisions fonctionnelles sont claires, le flux de personnes et la logistique sont séparés, et les salles de tampon et les fenêtres de transfert sont configurées pour empêcher la contamination croisée. La zone par habitant est supérieure ou égale à 4㎡ pour assurer l'espace de fonctionnement.

Matériaux de surface: murs / plafonds: matériaux antistatiques et résistants à la corrosion (tels que les plaques en acier de couleur, les plaques en PVC), et les articulations doivent être traitées de manière transparente.

Plancher: Resine époxy ou revêtement auto-nivelant, résistant à l'usure et facile à nettoyer67.

 

6. Spécifications du personnel et de l'opération

Gestion de la santé: les employés doivent porter des vêtements propres, des masques, des couvertures de chaussures et subir des contrôles de santé réguliers.

Les averses d'air et la désinfection des mains sont nécessaires avant d'entrer dans l'atelier.

Processus de fonctionnement: les matériaux doivent être nettoyés via une fenêtre de transfert à double couche ou une salle tampon avant d'entrer dans la zone propre.

 

7. Surveillance et maintenance

Surveillance environnementale: Test régulièrement des paramètres tels que le nombre de particules, les micro-organismes, la différence de pression, la température et l'humidité, et l'enregistrement et l'archive. Les tests tiers vérifient que la propreté répond aux normes.

Entretien de l'équipement: remplacer régulièrement les filtres (HEPA chaque 1-3}), système de climatisation propre

 

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Les clients de bienvenue du monde entier viennent visiter KM Laser Factory.